科技日报记者 张佳星
“今年一季度，我们研发生产的第三代胰岛素在国内市场的占有率已经提升到20%以上。”7月下旬，国家医保局组织开展医药企业媒体行调研活动，甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强在活动中介绍，2021年以来的两轮胰岛素集采，在帮助企业提升市场份额的同时，也激励企业开展差异化产品的创新研发。
从打破进口垄断到通过集采让更多患者用上保质降价的好药，胰岛素产品是众多药品类型中的典型代表之一。通过集采，我国第三代胰岛素的使用占比从58%提升至70%，与发达国家的胰岛素用药结构相近，除此之外，多种公众急需的日常用药也在集采中实现保质降价。
国家医保局相关负责人表示，集采的核心是“以量换价”，通过保证企业的销售预期、节省企业营销成本来推动药品价格降低、回归合理水平。
集采药价的合理上调，让企业在提升国内市场份额的同时，实现了利润的增长和创新战略的升级。在采访中，记者了解到，2023—2024年集采续约落地后，甘李药业依靠成熟胰岛素产品稳定现金流，企业实施医药创新的全面升级，搭建起超800人规模的完整研发团队，布局长效双周GLP-1（胰高血糖素样肽—1）、“一周一针”的周制剂胰岛素等差异化创新药。
随着集采经验的积累，国家医保局不断优化完善规则，不再简单选用最低报价作为参照，并要求价格最低的中选企业对报价合理性作出解释，承诺不低于成本报价，以实现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的目标。
“四年集采周期内，与我们开展合作的医疗机构新增了一万多家，我们的产品年供货量从3000万支增长到超9000万支。”宋维强说，持续扩产使得生产工艺的降本增效成为企业“必答题”。为进一步摊薄单位生产成本，近几年甘李制药联合国内头部包材厂商共同开展了胰岛素专用卡式瓶、卡式瓶溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等海外垄断耗材的国产化替代研发，目前，全部包材均已向国家药监局提交变更申报并获批，整体包材成本实现下降。
在第十批国家组织药品集采中选15个产品的石药集团，凭借原料药优势和智能制造持续提升生产效率，降低生产成本。石药集团相关负责人介绍，阿司匹林肠溶片每批次产量可达800万片，通过广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，企业持续进行工艺优化和设备升级，可实现质量和成本的双重获益。集采还“倒逼”企业挖潜规模化集约化生产，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产制造成本。
7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购开标产生中选结果。医药企业积极参与，327家企业的521个产品获得拟中选资格。此次集采纳入65种药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤等多个临床常用治疗领域。针对药品医院买不到等问题，今年集采规则进一步优化，例如新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，以更贴合临床实际需求。
截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计全国患者今年内将用上第12批集采降价后的中选药品。
（科技日报记者 张佳星 摄）
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