科技日报记者 朱虹
刚刚过去的7月，中国细胞治疗领域迎来政策利好与学术共振。国家医保局公布2026年“双目录”形式审查结果，58个药品通过商保创新药目录形式审查，多款CAR-T细胞治疗产品位列其中。同期，“中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会”在哈尔滨举办。政策与学术的交汇，将中国原研CAR-T疗法推向了新的聚光灯下。
“CAR-T已经成为成熟的先进治疗手段，在白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及部分实体瘤治疗中，能够发挥关键作用。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示。作为中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长，他也直面现实难题：当前CAR-T治疗费用普遍处于99万元至129万元区间，高昂价格导致仅有5%至10%的患者能够接受治疗。
这一供需矛盾，正依靠多层次医疗保障政策逐步缓解。2025年，国家医保局首次设立商保创新药目录，重点纳入暂未进入基本医保、但临床价值突出的创新药品。2026年“双目录”机制进一步打通通道，允许商保目录品种申报基本医保目录，促进基本医保与商业保险有效衔接，共有7款纳入商保创新药目录的药品，顺利通过本次医保目录形式审查。
“各地惠民保、商业健康保险相关项目正在快速推动中。”合源生物科技股份有限公司首席执行官吕璐璐博士介绍。她表示，去年CAR-T产品率先纳入国家首批商业健康保险创新药品目录，意味着中国原研CAR-T“正在从解决‘有药用’，逐步迈向让患者能够‘用得上’的普惠型阶段。”
支付端改革的稳步推进，打通疗法落地的“最后一公里”，背后依托于国内CAR-T产业多年积累形成的创新实力。
从全球研发布局来看，目前全球CAR-T治疗相关临床试验项目约1822项，中国占比达到57.2%。美国已有13款CAR-T产品获批上市，国内获批产品数量达到9款，另有两款处于审批阶段。马军教授认为，国内CAR-T研发已经实现从跟跑、并跑向局部领跑转变，整体发展水平跻身全球前列。
在产业化层面，吕璐璐博士认为，这标志着中国原研CAR-T已经走完早期技术研发、临床试验阶段，正式进入上市后规模化临床应用时期。
国家血液病临床医学研究中心主任、临床首席专家王建祥教授是CD19 CAR-T专利技术原研人，他评价，以纳基奥仑赛为代表的国产自主CAR-T产品，填补了国内相关产品空白，为白血病、淋巴瘤患者提供全新治疗方案，推动我国CAR-T产品研发应用水平实现与国际同步。
随着多款CAR-T产品陆续上市，建立标准化的诊疗路径，成为行业共识。
马军教授介绍，中国临床肿瘤学会已经组织制定多项诊疗指南与共识，核心目标就是推动临床规范化诊疗。
“我国地域广阔、人口基数大，各地医疗资源、经济水平存在差异。”马军教授指出，CAR-T治疗必须坚持规范化，依靠指南、共识厘清诊疗边界，明确适用人群、优先治疗人群，区分一线干预指征，避免过度治疗。
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