科技日报记者 孙明源
8月14日，记者从北京臻知医学科技有限责任公司（臻知医学）获悉，该公司自主研发的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）注射液，获批肺鳞癌适应症，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可（CXSL2600558）。
臻知医学相关负责人介绍，此次新适应症的获批，标志着臻知医学专为肺鳞癌患者打造的全新mRNA免疫治疗方案即将迈入临床试验阶段，全力填补临床治疗空白。此前，IPM514已于2025年06月凭借优异的产品实力完成中美双报双批的关键布局。本次肺鳞癌新适应症临床许可的落地，是产品多癌种临床开发的重大突破。
肺鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的核心亚型之一，在肺癌患者中占比极高。该癌种恶性程度高、复发转移风险高，且相较于其他肺癌亚型，靶向药物稀缺、治疗选择有限，传统放化疗、免疫治疗获益效果有限，大量晚期肺鳞癌患者面临无优质治疗方案的困境，临床需求极为迫切。
上述负责人介绍，IPM514是一款具备核心差异化优势的现货通用型肿瘤治疗性疫苗。区别于传统个性化肿瘤疫苗制备周期长、成本高昂、适配人群窄的弊端，IPM514拥有高度通用性、可快速规模化量产、生产成本可控的独特优势，能够批量惠及广大实体瘤患者。该产品可精准激活机体特异性抗肿瘤免疫应答，此前已针对食管鳞癌展现出良好的研发潜力，此次拓展至肺鳞癌适应症，有望同时破解两大鳞癌的临床治疗困境。
“臻知医学将加速推进国内外临床试验进程，同步开展双鳞癌适应症临床研究。未来，公司将持续深耕mRNA肿瘤治疗赛道，聚焦临床未满足需求，稳步推进创新疗法落地，为广大鳞癌患者带来全新治疗契机。”上述负责人表示。
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