科技日报记者 马爱平
8月26日—29日,以“从创新源头,到产业潮头”为主题的HICOOL 2026全球创业者峰会在北京举办。本届峰会上,作为北京创新创业实践的代表,艾柯医疗集中呈现了其在神经介入领域的关键原研成果,覆盖出血性脑卒中、缺血性脑卒中治疗和通路搭建的全栈解决方案。

当前,中国高端医疗器械产业正处于政策红利集中释放的战略机遇期。《“十五五”规划纲要》将高端医疗器械列入十大新产业新赛道培育发展方向。《国民健康“十五五”规划》,提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用,明确要求加强医工协同,加大对高端医疗器械关键技术、元器件和整机研发的支持力度。在政策引领与市场需求的双重驱动下,中国创新药械产业正经历从“跟随”到“并跑”、再到在部分领域尝试“领跑”的关键转型。
据现场工作人员介绍,艾柯医疗将临床痛点转化为研发的起点,以原研创新解决临床需求,打破进口产品垄断,目前已有Lattice®系列血流导向密网支架、Grism®远端闭合颅内取栓支架、Attractor®抽吸导管、Cosine®系列远端通路导管、Sine®系列微导管等10余款创新产品获批国家药品监督管理局三类器械注册证。2026年,Lattice®血流导向密网支架和Grism®远端闭合颅内取栓支架获得欧盟医疗器械法规认证。此前,Lattice®系列血流导向密网支架、Attractor®抽吸导管、Sine®系列微导管已在越南、印尼获批,Cosine®远端通路导管已在美国食品药品监督管理局获批。
(受访者供图)

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