孙业文 袁澜萍 科技日报记者 付丽丽
一款酷似充电宝的便携设备,正在成为失眠患者的“电子药”。日前,记者在山东第一医科大学脑研院看到了这款由该校研发的经颅强交流电刺激仪——巴掌大小,主机连接几根导联线,末端是柔软的电极贴片,贴在额头和双耳后即可使用。它能释放15毫安强电流,精准刺激大脑深部与睡眠相关的神经核团,实现无创神经调控。

48岁的济南市民刘芳与失眠抗争近3年,靠安眠药效果渐差。在山东省立医院精神卫生科主任王育梅指导下使用该设备后,仅1周睡眠明显改善,2个月后不再依靠安眠药。王育梅介绍,目前医院3台设备每天治疗约30人,治疗慢性失眠有效率达70%左右。
“要让普通老百姓用得起。”山东第一医科大学教授王志燕说,目前市面经颅电刺激多为1—3毫安弱电,疗效不稳定,强交流电技术长期被欧美国家垄断。2025年,王志燕加入以陆林院士为核心的团队主攻该技术。历经多年攻关,团队成功突破核心技术瓶颈,实现技术与硬件、软件100%国产化,成本仅为进口设备的约1/8。
2026年4月,该设备获国家二类医疗器械注册证正式上市。设备由山东第一医科大学孵化的济南场御医疗科技有限公司生产,位于济南精准医学产业园内,满负荷月产能近千台。目前,全国已有近50家医疗机构提交采购订单,在20多个省份投入使用。
从实验室到市场,离不开“政校企”协同。去年7月,山东第一医科大学脑机接口临床与转化中心揭牌成立,在附属三甲医院设立专属病房。济南国际医学中心管委会在设备申报二类医疗器械注册证时积极对接省药监局,使注册时间缩短一半。
当前,脑机接口已写入国家“十五五”规划纲要,首次纳入政府工作报告未来产业培育名单。山东省近日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》,依托济南国际医学中心布局建设省级脑机接口概念验证中心、中试基地。目前槐荫区已落地脑机接口与脑健康领域企业10家,初步形成产业集聚态势。
(受访单位供图)

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