科技日报记者 王祝华
9月17日，随着海口高新区总部赛区评审完成，第十五届中国创新创业大赛医疗器械专业赛暨首届“火山智汇杯”自贸港全国医疗器械创新创业大赛初赛圆满收官。本届初赛历时三天，在上海张江、深圳光明新区、海口高新区三地联动举办，260余个项目参评，最终150个项目晋级复赛。
9月15日，华东赛区在上海张江开赛，覆盖长三角医疗器械创新集群，汇聚了高端医学影像、植介入器械、体外诊断等领域项目。9月16日，华南赛区在深圳光明开赛，覆盖粤港澳大湾区硬科技创新资源，人工智能医疗器械、医疗机器人、关键核心部件与新材料等赛道项目占比显著。9月17日，总部赛区在海口高新区开赛，承担海南及华南周边区域项目评审任务，为三城联动机制的核心枢纽。
据大赛组委会统计，本届初赛初创组与成长组约各占半数。三城按各自报名项目数占总报名数的比例独立分配晋级名额，最终150个项目晋级复赛；每组同步设置递补项目，资格复审未通过的按同组别得分依次递补。
参赛项目覆盖高端医学影像、植介入器械、体外诊断、AI医疗器械与医疗机器人、康复器械、关键核心部件与新材料、CRO/CDMO创新服务七大细分领域。其中，AI+医疗器械赛道表现突出：智能影像诊断项目借助深度学习算法实现疾病辅助筛查，部分产品已取得三类医疗器械注册证；手术机器人项目覆盖腔镜、骨科、神经外科等专科，在精准定位、力反馈控制等核心技术上取得突破。植介入器械与高值耗材领域国产替代趋势明显，全降解冠脉支架、药物洗脱球囊、左心耳封堵器等高端产品项目集中涌现。体外诊断领域，微流控芯片、单分子免疫检测、数字PCR等前沿技术平台展现出应用价值。
本届初赛采用专家线下书面评审方式，评委通过查阅项目电子版资料独立打分。三城分别独立配置评委团队，每组3名评委，技术专家涵盖企业高管、机构专家和高校教授，投资专家均具备多年医疗器械领域早期投资经验。评分实行差异化权重：初创组侧重技术创新和团队实力，成长组侧重产业化能力和财务健康度。大赛建立全流程闭环管理机制，评委赛前签署承诺书、执行利益回避，评审全程录像留痕。
初赛结束后，组委会将对拟晋级项目进行资格复核，核查注册时间、营收规模、融资轮次等组别条件及相关证明材料真实性，评审结束后3个工作日内公示晋级名单，公示期3天。复赛预计于9月下旬举行，采用线上路演答辩方式。总决赛暨颁奖仪式定于10月中旬在海口高新区线下举行，奖金最高9万元。
与赛事推进同步，园区将启动晋级项目落地对接专项行动，组织晋级项目与当地医疗机构、产业园区、投资机构一对一对接，提供政策申报、药械注册、知识产权、融资路演等全周期服务。
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