科技日报记者 张佳星
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准爱德华经导管心脏瓣膜系统（SAPIEN 3）新增三项瓣中瓣适应证。中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安教授表示，随着瓣膜疾病治疗水平不断提升，越来越多患者在首次治疗后进入长期随访阶段。治疗理念也正从关注“一次手术成功”，转向更加重视患者长期获益的全生命周期管理。此次SAPIEN 3瓣膜同时获批三项瓣中瓣适应证，将进一步完善瓣膜疾病微创再干预路径，也为患者实现更长期、连续的全生命周期管理提供更多支持。
数据显示，2022年的中国心血管健康与疾病报告显示，目前我国约有2500万人受到瓣膜疾病影响，其中主动脉瓣疾病和二尖瓣疾病占据临床主要类型，随着我国瓣膜疾病诊疗水平不断提升，越来越多患者通过外科瓣膜置换或经导管主动脉瓣置换术（TAVR）等方案改善生活质量。
随着患者预期寿命不断延长以及生物瓣膜应用日益广泛，无论是外科生物瓣膜还是经导管生物瓣膜，均可能随着时间推移出现结构性瓣膜退化。部分接受生物瓣置换的患者可能在术后10—15年出现瓣膜衰败，并引发相关临床症状，需要再次换瓣。未来，随着既往接受生物瓣治疗患者数量持续积累，此类再次干预治疗需求预计将进一步增加。
对于既往接受过瓣膜置换，尤其是高龄或伴有多种合并症的患者而言，再次开胸手术往往面临更高的手术难度和风险以及更大的创伤负担。因此，在瓣膜衰败发生后，如何为患者提供风险更低、创伤更小、恢复更快的再次治疗方案，已成为瓣膜疾病长期管理中的重要挑战。
瓣中瓣技术的出现为满足这一临床需求提供了新的微创治疗路径，通过经导管方式将新的人工瓣膜植入原有瓣膜内，可避免再次开胸，减少手术创伤，并有助于降低相关并发症的发生率及死亡风险。
爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示，真正有价值的创新，不仅在于突破技术边界，更在于回应患者在不同疾病阶段持续变化的治疗需求。爱德华将持续聚焦患者长期治疗需求，加速推动更多全球前沿创新成果在华落地。
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