科技日报记者 张佳星
9月28日,北京科兴控股(集团)有限公司与埃及GENNVAX公司在北京启动Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)技术合作项目。根据合作安排,双方将推动该产品的生产要求与GENNVAX的设施、团队及埃及监管要求逐步衔接。

据了解,“埃及2030愿景”提出,疫苗和生物医药产品本地化制造是埃及的发展重点。埃及药品监督管理局主席阿里·贾姆拉维表示,技术合作不只是引进生产工艺,还需要建立能够长期保障产品质量、稳定生产和有效监管的体系。埃及药监局是非洲首家、截至目前也是唯一一家在药品监管和作为疫苗生产国的疫苗监管两个领域均达到世界卫生组织成熟度三级的监管机构,埃方将支持双方合作,并严格把关疫苗质量、安全性和有效性。
科兴的sIPV疫苗已通过世界卫生组织预认证,获得联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗免疫联盟(Gavi)等国际机构的采购资格。GENNVAX首席执行官阿丹·埃尔达巴表示,公司选择科兴,看重其已获得世界卫生组织预认证的sIPV产品、成熟的技术方案和专业的技术合作团队。双方希望以sIPV本地化生产为起点,探索甲肝、流感和水痘等更多疫苗的合作,逐步建设多品种疫苗制造平台。
埃及驻华大使哈立德·纳兹米表示,世界卫生组织非洲区域虽于2020年获得无本土野生脊灰病毒认证,但循环疫苗衍生脊灰病毒传播和野生病毒输入风险仍然存在。中华预防医学会会长李斌表示,巩固脊灰防控成果,需要持续开展免疫接种和疾病监测,也需要稳定的疫苗供应。
当前,埃及合作企业已经在埃及苏伊士运河经济区的艾因苏赫纳工业区建设疫苗及生物制品制造基地。项目已取得埃及政府颁发的综合投资许可,规划年产能可达每年2.7亿剂。
(主办方供图)

网友评论