科技日报记者 张佳星
日前，国家药品监督管理局批准抗体偶联药物（ADC）注射用德达博妥单抗增加新适应证，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗（免疫治疗之一）的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长邵志敏教授表示，对于新近诊断为转移性疾病、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者而言，治疗方案有限是当前临床面临的主要挑战之一。
免疫治疗通过阻断抑制免疫的靶点，重新激活机体T细胞杀伤肿瘤。但该治疗方案并非人人适用，需要通过生物标志物等指标的评估。邵志敏介绍，临床上约70%的转移性三阴性乳腺癌患者不适合接受免疫治疗，对于这部分患者而言，化疗仍是一线标准治疗，临床治疗选择有限。德达博妥单抗此次在中国获批，为这部分患者带来了全新治疗选择，其在总生存期和无进展生存期方面展现出具有临床意义的改善，相较目前的标准治疗方案实现了重要进展。
据了解，德达博妥单抗获批可靶向全新靶点TROP2（滋养层细胞表面抗原2），该靶点是一种跨膜糖蛋白，其在正常上皮组织低表达，而在多种上皮来源肿瘤中高表达，已成为当前实体瘤 ADC 药物最重要靶点之一。阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示，对于许多患者来说，一线治疗是争取更好临床结局的重要机会。德达博妥单抗可靶向全新靶点，在转移性三阴性乳腺癌中更具治疗潜力，为ADC领域的持续创新迈出了重要一步。
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