科技日报记者 马爱平
10月14日，沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗Ⅰ期临床试验启动仪式举行。
本试验的主要研究者、广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所主任医师黄莉荣介绍，带状疱疹由水痘—带状疱疹病毒再激活引起，我国50岁以上人群每年新发约156万例，接种渗透率不足1%。其最常见并发症——带状疱疹后神经痛在60岁以上患者中发生率约20%，80岁以上可达30%，疼痛可持续数月甚至数年。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。开发具有自主知识产权、储运便利且能诱导全面免疫应答的新一代带状疱疹疫苗，是行业共同的攻关方向。
沃森生物副总裁孙明波介绍，其自主创新研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于2025年12月获得临床试验批准通知书，它不是一个孤立的管线品种，而是同一个经过上市产品全周期验证的mRNA平台技术的系统输出。目前，基于该平台已布局多个创新产品。
该mRNA平台技术的研发专家、复旦大学林金钟教授介绍，今年9月，沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗正式获批上市，成为我国首个基于自主技术平台完成全周期临床验证并获准上市的mRNA疫苗。该产品验证了平台体系中多项关键能力——智能序列设计引擎对编码区的精准优化、国产脂质纳米粒递送系统的安全性与有效性、冻干工艺实现常规冷链储运的可行性，以及符合《药品生产质量管理规范》要求的规模化生产。
林金钟表示，该冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正是在这一已验证平台基础上的“N”——同一底层技术底座，针对完全不同的疾病场景进行定制化重编程的产品，研发团队得以将精力集中在疾病特异性攻关上。这不是将现有疫苗简单“mRNA化”，而是对抗原、分子、递送和制剂的一次系统性重新设计。
孙明波表示，未来，随着平台能力的持续积累，更多传染性疾病乃至肿瘤免疫治疗领域的mRNA产品有望加速进入开发通道。从新冠mRNA疫苗的全周期验证，到带状疱疹mRNA疫苗的差异化设计，再到RSV疫苗的管线延伸，mRNA技术平台正在完成从“证明可行”到“规模输出”的关键转变。
（受访者供图）
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