全球首款外周乳突球囊扩张导管获批上市

2024-10-09 19:18:42 来源: 科技日报 点击数:

刘侠 科技日报记者 滕继濮

9日记者从成都天府国际生物城获悉,该园区企业成都纽创医疗器械有限公司(以下简称纽创医疗)自主研发的纽创飞戈0.035"外周乳突球囊扩张导管,获国家药品监督管理局批准上市。这是全球唯一一款乳突结构的外周球囊,兼容0.035"导丝OTW球囊系统。

据了解,纽创飞戈0.035"外周乳突球囊扩张导管适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术,也可用于自体或人工合成动静脉透析瘘管狭窄的扩张。该导管采用非顺应性的耐高压乳突球囊,应对高弹、钙化斑块可提供更大的扩张压力,囊体上四列高弹高阻乳突点交错排列,精准有序扩张,可大幅降低夹层风险。同时,该导管采用双腔管设计,充泄压稳定,锥型头端贴合导丝保护血管,超滑亲水涂层,提升其通过性。

目前,纽创医疗已在成都天府国际生物城投资建设血管介/植入产品研发及产业化基地项目,将致力于从事相关血管疾病领域的介入产品研发和生产,建立中西部规范化的介/植入医疗器械工程实验室、研究中心及血管介/植入器械的公共检测平台,进一步助力成都天府国际生物城持续推动高性能医疗器械产业高质量发展。

责任编辑:冷媚

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