国家药监局六大中心落地北京亦庄

2024-10-28 20:18:59 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 华凌

10月23日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园挂牌。至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济技术开发区(北京亦庄)。

走进国家药品监督管理局行政事项受理服务大厅,只见10个窗口整齐排开,分别办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的受理、咨询、收费、制证等业务。这里还提供化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术咨询等服务,企业可通过网上预约的方式,面对面进行现场咨询,交流政策法规。  

据了解,北京医药创新公园位于北京经济技术开发区,15公里半径内覆盖9所监管机构、16家三甲医院、5所医学优质院校,依托亦庄、大兴深厚的生物医药产业基础,为医药创新提供充足要素资源。北京经济技术开发区有关负责人介绍,六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门,落地北京亦庄,对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。

北京亦庄将配置“政、产、学、研、医、金、服”等要素资源,布局产教融合基地、研究型医院,引入高水平产业服务机构,建设支撑产业发展的共性技术平台,打造创新友好型产业生态。这里将系统推进科技创新、示范应用、体制机制等方面的先行先试,集成落地相关行业部门在监管、知识产权保护、医保集采、医疗及人类遗传资源管理等各领域的政策创新举措,形成接轨国际规则的产业政策体系。同时,将依托“人工智能+”医疗健康应用基地、北京数据基础制度先行区,打造国际数据口岸,推进数据出海,为产业发展赋能。

目前北京医药创新公园迎来礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等一批跨国药企相继落地,未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区以及全国创新医药政策改革落地试验田。

(科技日报记者 华凌 摄)

责任编辑:何沛苁

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