科技日报记者 雍黎 通讯员 周鼎贺
抗高脂血症中药新药研发有新进展。1月17日，记者从重庆市中药研究院获悉，由苦丁茶总皂苷研制成为治疗高脂血症的1.2类中药创新药——苦丁茶总皂苷提取物及其制剂苦丁茶皂苷片，1月13日获国家药品监督管理局批准，可开展用于高脂血症的临床试验。
随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变，高脂血症已成为现代社会高发的代谢性疾病，其诱发的动脉粥样硬化是诸多心脑血管疾病的重要诱因，安全有效的调节血脂药物的研发是国际上药物研发的重要领域。
苦丁茶作为茶饮在我国南方和东南亚地区广泛用于调节血脂和血压。该院联合华医神农（珠海）医药科技有限公司和北京大学开展了苦丁茶总皂苷研制成为治疗高脂血症的1.2类中药创新药的研发。
在新药研发中，重庆市中药研究院凭借中药药理与毒理学科及重庆市药物安全评价中心（GLP中心）的基础优势，主要完成了“苦丁茶总皂苷大、小鼠安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷犬安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷安全性药理试验评价研究”等合作研究，为药物安全性提供了有力数据支持。
该新药的主要发明人屠鹏飞教授是重庆市中药研究院“柔性引进”专家，长期以来与该院开展深度合作，指导该院开展原创药物的发现与研发。合作前期，屠鹏飞教授团队发现苦丁茶皂苷能够显著降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯、抑制动脉粥样硬化斑块进展。作用机制研究表明，苦丁茶皂苷主要通过减少胆固醇和甘油三酯肠道吸收、抑制巨噬细胞对低密度脂蛋白的摄取，分别发挥调节血脂和抗动脉粥样硬化作用。
