科技日报记者 张佳星
4月15日—21日是第31个全国肿瘤防治宣传周。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国肾癌新发病例为7.7万例，死亡病例4.6万例。肾癌发病趋势在我国逐步上升。肾癌是来源于肾脏各种恶性肿瘤的统称，早期无明显临床症状，大多数由体检B超发现。而出现症状就诊的肾癌患者，大多数已为晚期或转移期。
据介绍，肾癌的系统性药物治疗一直以靶向治疗为主，但相较于低危患者，中、高危的转移性肾细胞癌患者接受抗血管靶向治疗的效果有限，尤其是高危患者，中位总生存期仅有5.4个月，对新型治疗方案的需求更为迫切。近年来，随着靶向与免疫联合治疗方案的临床应用，晚期肾癌患者的预后得以改善。
由北京大学肿瘤医院教授郭军和上海交通大学医学院附属仁济医院教授黄翼然牵头完成的阿昔替尼与特瑞普利单抗联合疗法临床研究，不仅填补了我国肾癌治疗研究领域的空白，也为靶向联合免疫治疗在中国人群中的应用提供了高级别循证证据。阿昔替尼是一种口服的、作用于多种血管内皮生长因子受体的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。基于独立评审委员会评估结果，接受阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗可将患者的中位无进展生存期从9.8个月延长至18.0个月，疾病进展或死亡风险降低35%。基于上述研究结果，阿西替尼近日获批可联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
北京大学肿瘤医院教授郭军表示，阿昔替尼与多款不同的免疫治疗药物联用，已是国际上晚期肾癌的一线标准治疗方法，此次阿昔替尼联合特瑞普利单抗获批，无疑是我国在晚期肾癌靶免联合治疗方向迈出的一大步。相关临床研究为临床医生在晚期肾癌患者的临床治疗中引入阿昔替尼联合特瑞普利单抗的联合治疗方案提供了科学证据支持和信心。从研究数据看，这一联合治疗方案能显著延缓疾病进展，大幅延长患者生存期，并且通过医保覆盖实现了更广泛的临床可及性，能在降低治疗负担的同时，为患者提供更多治疗方案。
辉瑞方面表示，阿昔替尼是辉瑞在肾癌治疗领域的重要产品，并成为纳入国家医保药品目录的乙类药物。此次获批一线联合治疗的新适应证，填补了现阶段国内肾癌治疗的临床空白，辉瑞将继续推动泌尿系统肿瘤创新方案的研发与临床应用，满足不同疾病阶段患者治疗需求，并持续提升其可及性与可负担性。
截至目前，阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肾癌患者的一线治疗方案已获得包括《CSCO（中国临床肿瘤学会）肾癌诊疗指南2024》、2024版《ESMO（欧洲医学肿瘤学会）肾细胞癌指南》等在内的多个国内外权威指南的高级别推荐。
