科技日报记者 刘侠 实习生 刘桂源
8月28日，记者从成都康弘药业集团股份公司（以下简称康弘药业）获悉，该公司在基因药物方面有了重大突破。今年上半年，该公司在研的基因治疗药物KH631已进入临床Ⅱ期，中美临床试验工作持续推进。同时，基因药物生产基地项目已于今年上半年完成主体封顶验收，预计2026年1月正式投产。
据悉，康柏西普是中国首个具有完全自主知识产权的抗VEGF（血管内皮生长因子）融合蛋白类生物药，也是康弘药业的王牌产品，年销售额已达20亿规模且持续高速增长，其成功历史贯穿了研发突破、市场颠覆与国际开拓的全链条。
此外，康弘药业的利非司特滴眼液成为国内首个该品种仿制药，以3类新药在中国独家上市，充足灵活的供应体系，未来潜在的市场覆盖，使该药物的可及性得到了极大增强，为干眼治疗提供新的选择。
同时，康弘药业还精准切入精神神经疾病治疗领域。公司自主研发的化药1类创新药KHN702为新型非阿片类镇痛药物；KH607处于临床Ⅱ期，有望填补国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物空白。中药一类新药KH110的Ⅲ期临床正稳步推进中，有望为阿尔茨海默病患者提供更优的治疗选择。
据介绍，公司申报的注射用KH815是全球第一个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物，Ⅰ期临床试验申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。KH617是国内首个具有合成生物学来源的Ⅰ类新药，也是康弘药业合成生物学平台首个进入临床试验的产品，2023年2月获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，2025年5月正式获批与标准治疗方案联合用于新诊断的治疗胶质母细胞瘤的临床试验。
记者了解到，康弘药业始终锚定于创新本质，专注于国产创新药持续迭代、基因药产能释放、“仿制+创新”双轮驱动、精准卡位全球肿瘤赛道等四大维度，奠定了未来成长性，各领域创新成果持续落地，打牢了利润增长的基石，树立起中国创新药标杆。
网友评论
