科技日报记者 孙明源
近日，上海达歌生物医药科技有限公司（以下简称“达歌生物”）宣布，公司首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂，已于11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药，启动首次人体Ⅰ期研究，该药物名为DEG6498。
据介绍，HuR是一种RNA结合蛋白，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。达歌生物首席开发官、首席医学官钱晓冰表示，凭借自主建立特异性的分子胶药物发现平台与创新技术，公司已攻克了成药难题。
此次，该药物成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准开展首次人体Ⅰ期临床试验，标志着新药临床开发的正式达成。首次人体临床研究旨在评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学/药效学特征和初步评估抗肿瘤活性。
钱晓冰表示，首例受试者给药标志着药物正式进入了临床开发阶段。HuR蛋白在调控肿瘤增殖及其微环境方面一直被认为是一个重要的治疗靶点，此次首例患者首次给药的完成，标志着药物临床开发抵达重要里程碑。
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