科技日报记者 代小佩
近日，我国自主创新研发的肿瘤电场治疗仪正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是中国首个、全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品，标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域实现重大突破，成功打破国外长期技术垄断。
国家药品监督管理局官网公布的信息显示，上述产品由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座组成，产品产生固定频率的交变电场作用于脑部，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺联合使用。
这款产品获批基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验。研究由北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。试验结果显示，对于新诊断的胶质母细胞瘤患者，在标准手术及放化疗后，联合使用国产肿瘤电场治疗仪进行维持治疗，可将其中位总生存期从历史数据的约15个月延长至31.11个月，同时中位无进展生存期达到12.91个月。该治疗为无创物理方式，可实现居家治疗，提升患者治疗依从性。
邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，既往治疗手段有限，预后极差。此次上市的便携式、无创肿瘤电场治疗仪，通过贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场，能精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。
北京天坛医院神经肿瘤临床试验团队介绍，肿瘤电场治疗疗效显著且被国际国内权威指南推荐，但进口产品价格昂贵，年治疗费用常超百万元，令绝大多数患者望而却步。此次国产产品成功上市，得益于国内“产、学、研、医”团队历时9年的协同攻关。
（图源：国家药品监督管理局官网）
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