科技日报记者 付丽丽
近日，尚德药缘在国际化发展中迈出关键一步——其针对儿童脑瘤的创新药ACT001在美国启动多中心Ⅱ期临床试验，并成功入组首例患者。这是该公司在接连获得国家级认定与专项支持后，在全球化临床推进中取得的又一实质性进展。
日前，尚德药缘在美国登记的CONNECT2110 II期临床试验（注册号NCT06838676）正式启动，已在多家合作医院完成首例儿童患者入组。该试验面向弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）和弥漫性中线胶质瘤（DMG）这类难治的儿童脑瘤，计划在全球至少19家医院开展，共入组60名受试者。此举标志着该创新药受到国际儿科脑瘤治疗领域的广泛关注与认可。
据了解，尚德药缘已连续获得多项重要资质与支持，包括：“中国突破性治疗品种”认定、入选国家级专精特新重点“小巨人”企业、荣获“2025年度全国颠覆性技术大赛优秀奖”等。这些成就凸显了其在原创药物研发与转化方面的综合实力，为企业持续开展国际化临床与合作奠定了坚实基础。
在推进全球临床试验的同时，尚德药缘亦在商业化合作方面取得重要进展。公司近期与合肥亿帆生物制药有限公司达成合作，围绕ACT001用于小细胞肺癌脑转移的治疗，在中国（含港澳台地区）及东南亚市场开展商业化合作。
此次合作有望加速该疗法在亚洲市场的可及性，惠及更多患者。
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