科技日报记者 雍黎
1日，记者从重庆市中药研究院获悉，该院与四川省中医药科学院联合自主研发的中药1.1类创新药物“九味儿感颗粒”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。该药物适用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗，是西部地区首个获批临床的儿科中药1.1类创新药。
重庆市中药研究院相关负责人介绍，小儿尚未发育完善，机体的脏腑功能和防御能力都相对稚弱。因此，小儿如果感冒，就容易出现同属肺脾疾病的感冒夹滞状态。据文献报道，小儿感冒大多数表现为表寒里热型。其既有发热、恶风、鼻塞流涕等风寒束表之症，又有咽红咽痛、烦躁口渴等里热之象，更伴有纳差、腹胀、便秘或大便酸臭等食滞症状。
临床上，要解决这一“复合难题”，需要表里双解。不过目前针对小儿感冒“外寒里热夹滞”这一复合证型，尚无对证的有效产品。对此，重庆市中药研究院牵头，联合四川省中医药科学院展开了项目攻关。
儿科新药研发技术门槛高、要求严。项目启动以来，重庆市中药研究院与四川省中医药科学院紧密协作，针对适应症与适用人群开展多轮科学论证，严格遵循中药新药及儿童用药相关技术指导原则，系统完成了药学、药效学、安全性评价等全套研究工作，为“九味儿感颗粒”顺利进入临床阶段奠定了坚实基础。
川渝两地科研临床力量实现了跨区域、跨学科的高效联动，为新时期中药新药研发路径提供了宝贵经验。同时，重庆市中药研究院依托“国家中医药管理局中药药理三级实验室”“中药新药创制川渝共建重点实验室”等多个国家级与省部级平台，以及学科支撑，构建了涵盖中药资源、中药品质评价、药效、药代、毒理评价的完整研发体系。
此次获批临床，标志着重庆在儿科中药研发领域取得了关键性进展。未来，重庆市中药研究院将继续聚焦中药创新药物的基础与应用研究，整合中药资源、药物发现、中试工艺、药效评价、安全性研究等关键平台资源，推动产学研医深度融合，加速科技成果向临床应用的转化。
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