科技日报记者 俞慧友
4月8日，记者从湖南省人民政府举行的新闻发布会上获悉，该省日前出台了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（以下简称《若干意见》），着力通过“有效市场”与“有为政府”协同发力，引导资源向基础研究、源头创新和关键技术攻关集聚。
近年来，湖南省委、省政府锚定“三高四新”美好蓝图，将生物医药及医疗器械产业作为了该省“4×4”现代化产业体系的重要一环，积极推进“三医联动”改革决策部署，大力支持医疗器械产业集群发展。为支持产业进一步发展壮大，湖南省政府办公厅印发了《若干意见》。意见针对该省生物医药产业原始创新能力相对薄弱、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点，高度突出了对“加大研发创新”的支持力度，真金白银奖补国家科创中心、产业应用平台、创新药械产业化，覆盖细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用，以及中医药经典名方向新药转化等方面。
《若干意见》重点突出了“监管赋能”，优化发展生态，助力构建适应新形势新要求的现代化监管体系，探索审评核查分中心省市共建，部署推进医疗、医保、医药公共数据资源授权运营与融合应用，开展人工智能（AI）监管大模型研究构建智慧监管体系，支持首营资料电子化共用平台和院内智慧物流信息系统建设。
《若干意见》强化了“应用牵引”，对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械，提出在省内医疗机构“随批随进”，着力更大程度地稳定企业创新回报预期，形成“研发—注册—应用—回报”的良性循环。
《若干意见》还着眼生态培育，重点支持创新药、独家品种、过评仿制药（通过一致性评价的4类以上仿制药）、高端医疗器械、中药经典名方等加快发展。建立应用端、流通端、生产端信息共享机制，支持湖南省医疗器械产业园争创国家级产业集群，深化与长三角、珠三角、成渝地区合作，强化关键部件供应保障，探索“揭榜挂帅”联合攻关。强化生物医药领域科技领军人才和急需专技人才引育留用，引导金融机构“投早投小”，设立生物医药子基金，支持企业上市融资并购重组，对中小微科创企业提供担保支持并降低费率。
一系列“组合拳”，覆盖了从要素集聚到链条协同、从市场开拓到金融活水的全生态维度。湖南省科技厅党组成员、副厅长佟来生表示，湖南将针对生物医药研发投入大、风险高、周期长的特点，持续优化激励方式，引导企业加大创新投入。对建立研发准备金制度并备案、先行投入资金开展研发活动的企业，按上年度新增研发费用给予后补助，“多投多补、据实兑现”，奖补资金最高不超过1000万元。2025年，湖南省重点研发计划已对16个1类新药研发“里程碑进展”和第三类医疗器械采取后补助方式予以支持。
湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚则介绍，湖南积极深化审评审批改革，打通创新转化通道，对具有明显临床价值的创新药械、中药新药、化妆品新原料，提供“一企一策”个性化服务。此外，湖南正积极争取国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点，授权后的审评时限有望从200个工作日压缩至60个工作日。湖南还制定了省医疗器械注册人制度实施配套细则，支持外省优质研发成果、研发企业来湘申报医疗器械注册。通过制度创新，吸引外部创新资源落地湖南，推动省内生产资源与省外创新资源有效对接，激活医疗器械产业发展活力。
（受访者供图）
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