科技日报记者 陈曦
近日，由天津红日药业自主研发的血必净注射液，被正式纳入2026年《拯救脓毒症运动（SSC）国际脓毒症指南》（以下简称SSC国际指南），该指南同步发表于《重症医学》与《危重病医学》两大国际期刊。这是中医药首次跻身该国际权威指南，标志着源自中国的中西医结合治疗方案，获得全球重症医学界的认可，为攻克脓毒症这一世界性医学难题贡献了“中国方案”。
脓毒症，被称为重症监护室（ICU）里的“隐形杀手”。它并非普通感染，而是机体对感染反应失调引发的致命性器官功能障碍。当细菌、病毒等病原体侵入人体，免疫系统在对抗外敌时失控，引发“炎症因子风暴”，进而损伤全身微循环、导致多器官功能衰竭，病情凶险、进展极快。
据了解，SSC国际指南由美欧重症医学会联合发布，是全球脓毒症诊疗“金标准”。
作为源于清代王清任《医林改错》古方、由红日药业独家研发的中药二类新药，血必净注射液自2004年上市起，便成为全球唯一获批以脓毒症为适应症的中药注射剂。2019年，由复旦大学附属中山医院为负责单位，白春学教授发起，在全国33家三甲级教学医院开展“评价血必净注射液对重症肺炎疗效的随机对照多中心临床研究”，研究成果发表在《重症医学》。这项研究纳入710例重症肺炎患者，研究结果显示：血必净注射液组显著降低重症肺炎死亡风险35%，降低重症肺炎病死率8.8%，并缩短住ICU时间及机械通气时间。
2023年，由东南大学附属中大医院邱海波教授牵头的研究成果发表在国际医学期刊《美国医学会杂志·内科学》上。这项覆盖45家三甲医院、涉及1817名患者的大规模随机对照研究显示，血必净可使脓毒症患者28天全因病死率降低7.3%，ICU病死率降低5.8%。
2025年，东南大学附属中大医院谢剑锋教授团队在《柳叶刀》子刊发表研究，首次在中国人群中验证了血必净对特定脓毒症表型（如呼吸功能障碍型、酸中毒多脏衰型）的显著疗效，相关患者28天病死率分别降低11.5%和11.6%。
同年，北京中医药大学东直门医院刘岩教授团队在国际期刊《创新医学》发表研究，利用美国MIMIC-Ⅳ真实世界数据构建外部对照，证实血必净在非中国脓毒症人群中同样有效，治疗组28天死亡风险较对照组降低约50%。
2024年，血必净入选“天津市现代中药新质生产力科技创新工程”。该工程由中国工程院院士张伯礼担任项目技术总师，旨在以科技创新引领中药产业转型升级。在张伯礼院士的指导下，该工程聚焦中药生产过程中的关键技术突破，推动血必净从“传统制造”向“现代智造”跨越。
（天津红日药业供图）
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