科技日报记者 张佳星
近日，由北京市疾病预防控制中心杨鹏教授和北京市卫生健康大数据与政策研究中心郭默宁教授团队牵头的一项基于人群的回顾性队列研究发表于《柳叶刀》子刊。该研究纳入在北京24家试点医疗机构出生的近4.5万名婴儿，通过分析来自北京市免疫规划信息系统和住院信息系统的个体级关联数据发现，尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道感染住院的保护效果为83.3%。
RSV是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起婴幼儿下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原，严重时可危及婴幼儿的生命。尼塞韦单抗是国内首个且目前唯一获批用于婴儿预防RSV引起下呼吸道感染的长效单克隆抗体。
相关资料显示，尼塞韦单抗于2023年12月在中国获批，用于呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的预防，并于2024—2025年流行季首次通过自愿自费试点项目在北京部署。与此同时，北京市开展实施“呼吸道合胞病毒单克隆抗体使用管理试点方案”，且使用北京市免疫规划信息系统对RSV单抗注射信息进行管理。
此次研究通过链接北京市免疫规划信息系统与住院信息系统，获取尼塞韦单抗注射信息与结局事件信息，结合全市病原监测数据，精准定义暴露风险期。基于倾向评分匹配选定分析队列，采用贝叶斯泊松回归估计尼塞韦单抗保护效果，并额外采用三种模型进行敏感性分析。结果显示，研究纳入的分析病例中，接种尼塞韦单抗组的婴儿RSV相关下呼吸道感染住院率为每1000人年2.3例，而未接种组为每1000人年18.8例，尼塞韦单抗对RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为83.3%。
此前，所有高质量真实世界证据均来自西班牙、法国、美国等高收入国家。本研究结果显示，尼塞韦单抗针对中国婴儿的保护效果与前述国家相当。这一来自中国的首个真实世界证据，填补了中国真实世界证据的空白，强化了通过免疫预防推荐、提高人群覆盖率以实现更广泛公共卫生价值的必要性。
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