全球12家监管机构聚沪,2026 DIA为中国创新药出海搭桥铺路

2026-05-15 13:09:54 来源: 科技日报 点击数:

魏路 科技日报记者 王春

5月14日,以“激发监管、创新和患者可及性的创新价值”为主题的2026 DIA(国际药物信息协会)药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂开幕。

DIA是一个国际组织,总部设在美国华盛顿。国际药物信息大会是DIA最有影响力的活动,已成为全球医药健康研发领域重要的专业分享和知识传播平台。2024年,DIA上海代表处成立。此后,上海持续深化与DIA的战略合作,充分激活其全球网络与资源优势,助力本土药企接轨国际标准、提升创新药研发与全球注册能力。

“近十年,中国创新药实现快速发展,2025年中国创新药对外授权交易总金额已超过1300亿美元,全球高度关注中国临床研发效率。”DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱向记者透露,“DIA落沪运营一年来,持续开展常态化服务,去年聚焦国内产业生态搭建,今年则转向重点服务中国创新企业出海诉求。依托DIA平台全球网络与行业信任,我们已助力多家中国企业完成新兴市场药品注册,落地成效显著。”

此次大会为期4天,将举办百余场活动,围绕药物全生命周期领域,涵盖转化医学、临床医学、药物安全、国际化布局及合作等专题展开交流,探讨全球医药创新面临的共同挑战与机遇,强化国际合作与产业生态融合。本次大会还设置了10000平方米的展览空间,礼来、阿斯利康、复星医药等500余家知名创新药企业展示了最新创新成果。

记者从会上获悉,生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,已形成全覆盖、全链条、全要素的产业生态。2021—2025年,上海获批国产创新药32个,占全国约16%;获批第三类创新医疗器械47个,占全国约25%。2025年,上海企业海外授权许可交易共18起,交易金额336.61亿美元。

近年来,越来越多的本土药企正在加速“出海”。走通这条道路的关键,是获得全球药品监管机构的认可。

DIA全球首席执行官马尔万·法特哈拉认为,海外市场认可绝非仅靠临床数据、质量标准与疗效安全就能达成。真正的成功,离不开长期沟通沉淀的信任与关系,这种超越纸面数据的人文互动,是顺利通过审批、建立行业认可的关键基础。中国药企既要打磨硬核技术实力,也要重视跨文化沟通与长期关系建设,让技术价值被理解、数据价值被接纳。

本次大会国际化程度大幅提升,共有来自全球40多个国家的参会者,全球12家药监机构派出代表团参会。“我们不仅邀请欧美、新加坡等成熟市场的药监机构,还重点邀约巴西、沙特、印尼、马来西亚、波兰等新兴市场的药监代表参会,其中巴西、沙特药监部门副局长亲自率团出席。”王彤焱说。这些部门的负责人将与部分上海创新药企代表进行闭门讨论,议题覆盖人工智能药物研发、细胞基因治疗、个性化医疗等前沿领域。上海企业可以展示自己的技术路线和研发进展,让国外监管机构了解上海生物医药产业的最新成果和创新生态。

“中国药物研发要从原来的‘速度与规模’导向转向‘信任与价值’导向,用透明可靠的研究数据支撑中国药物走向全球,药企需从研发起步阶段就明确全球化战略定位。”上海交通大学医学院附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜,以肺癌领域为样本,分享了中国创新如何真正融入全球生态、引领全球发展的思考。

责任编辑:王倩
网友评论
最热评论
没有更多评论了

抱歉,您使用的浏览器版本过低或开启了浏览器兼容模式,这会影响您正常浏览本网页

您可以进行以下操作:

1.将浏览器切换回极速模式

2.点击下面图标升级或更换您的浏览器

3.暂不升级,继续浏览

继续浏览