科技日报记者 叶青 通讯员 张朦
近日，广州市黄埔区正式出台“春雨行动”工作方案（以下简称“方案”），聚焦医工转化全链条，推出一系列创新“硬核”举措，打通从“临床创意”到“落地应用”的每一公里。
“春雨行动”是国家药监局2025年4月启动的专项行动，旨在推动具有临床价值的医疗器械产品注册上市。黄埔区是广东省首个承接“春雨行动”的产业集聚区，今年4月，其正式印发“春雨行动”工作方案，构建“政府引导、多方联动”的转化服务机制，并整合多方力量成立“春雨行动”转化服务联盟，协力打造医疗器械医工转化产业闭环。
据介绍，该方案整合生物医药产业扶持政策，打出覆盖转化全周期的“组合拳”。在研发创新环节，对进入国家或广东省创新医疗器械特别审查程序的产品、新获注册证的产品，以及承接“春雨行动”重点临床研究项目的企业给予支持。在金融资本方面，发挥50亿元区科技创新创业投资母基金作用，通过“子基金+直投”方式对重点项目优先支持；同时支持申报市“补改投”项目，以政府资金先行投入引导社会资本跟投。在服务保障方面，聚焦概念验证、中试生产、临床试验、注册上市等环节提供全链条服务，让项目从创意到产品一路畅通。
值得一提的是，黄埔区市场监管局创新构建“央省地企”四级联动机制，打造“十分周到”药械注册服务品牌，深化与大湾区分中心的常态化协同服务工作机制，邀请国家药监局专家定期到本区开展“面对面”现场咨询。发挥广东省药品监管局药械注册指导黄埔工作站作用，推动省级审评、检查事项“专门办理，原地加速”。依托生物医药研检综合技术服务平台，为符合条件的项目提供注册检验“优服务”。该方案积极推动符合条件的项目列入国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心和广东省药品监管局审评认证中心“春雨行动”服务名单，为产品上市抢出“黄金时间”。
目前，黄埔区已有10个优质项目纳入“春雨行动”重点服务清单。下一步，黄埔区将强化全流程服务保障，护航优质项目成功转化落地；同时常态化开展项目路演对接，为临床创意与资本、产业搭建精准对接桥梁。该区还将推动更多区内医疗机构、转化平台、科研机构、生产企业加入“春雨行动”，政企医研携手，让更多临床“金点子”在黄埔落地生根、开花结果。
网友评论
