科技日报记者 叶青
5月20日，2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛开幕。会上，广东首个GMP干细胞药厂项目正式启动，同时集中发布十大产学研医协同成果，标志着广东干细胞产业从实验室研究迈入标准化、规模化新药生产阶段。
据介绍，GMP干细胞药厂项目将建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。
“这一项目对广东乃至全国干细胞产业有着里程碑的意义，长期以来，行业的核心瓶颈就是缺乏药品级、规模化的细胞制备与量产平台，这个GMP药厂将补齐广东干细胞产业化短板。”2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会主席、赛莱拉干细胞创始人、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳表示。
中国科学院院士、赛莱拉干细胞首席科学家苏国辉在采访中指出，当前全球干细胞研究已从“基础发现”全面转向“临床应用攻坚”，核心趋势是精准化和多技术融合。
大会集中落地十大产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企人才、标准建设与公益赋能，包括赛莱拉联合广州市一医院启动干细胞预防移植后血管内皮损伤综合征临床研究、赛莱拉与广州医科大学达成全面战略合作、赛莱拉联合香港科技大学（广州）签约AI赋能干细胞质控与新药评价横向课题等；并发布《全球干细胞产业发展报告》、科技创新赋能乡村振兴健康帮扶公益计划。
同时，陈海佳发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金融合发展”，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。
恰逢国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）落地实施关键窗口期，这让大湾区生物医药产业的发展优势和路径更加明晰。
“国家818号令、828号令构建起干细胞‘药品+技术’双轨发展路径，为行业合规化、规范化发展指明方向，是产业爆发的政策基石。”陈海佳说。
目前，广东省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33项项目，数量全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。尤其是广州开发区、黄埔区集聚了超4800家生物医药企业，生物医药产业园区综合竞争力连续3年排名全国前6，每年新增新药临床批件超百件，连续5年居全省第一，累计获批上市1类创新药12个，占全省44%。
818号令推出后，广州开发区、黄埔区针对生物医药“高风险、高投入、长周期”的特性，进一步构建了全生命周期扶持体系。
广州开发区、黄埔区促进生物医药产业高质量发展若干措施覆盖了从基础研究、临床前研究、临床研究、注册申报与商业化生产到临床应用与市场推广全链条的政策扶持。同时，广东省药监局药械注册指导服务黄埔工作站已落地，实现审批提速20%、检查提速50%。黄埔区还设立了生物医学新技术临床研究一站式服务中心，为重点项目临床研究的备案和转化应用提供指导与资源对接。
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