科技日报记者 王姗姗
8月27日，由重庆国际生物城入驻企业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®），获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。该药品获批用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，是国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物。
多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年人群体。据智翔金泰相关负责人介绍，纬利妥米单抗注射液是一款能够同时结合抗原BCMA和CD3的双特异性抗体，且结合BCMA的亲和力比结合CD3的亲和力高两个数量级，这种非对称的亲和力设计，保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，还能有效降低药物在体内的毒副作用。此外，该药物是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似，可减少因结构差异而导致免疫原性风险，提升药物的安全性和疗效的稳定性。
今年以来，重庆国际生物城持续发挥重庆市生物医药产业核心园区作用，不断强化“专业陪跑”服务，推动了3款新药获批上市，其中2款药品为国家1类新药。重庆国际生物城负责人表示，未来将继续坚持“产业链+产业集群+产业生态”的专业发展思路，加快打造“上下楼就是上下游，产业园就是产业链”的优质生态，推动成果转化不断取得新突破。
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