科技日报记者 张佳星
近日，国家药品监督管理局正式批准依沃西单抗增加新适应证，可用于驱动基因阴性、PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
据介绍，依沃西单抗是由康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体药物，也是“重大新药创制”国家科技重大专项支持品种，该药物通过双靶点作用杀伤肿瘤细胞。一方面，通过结合T淋巴细胞上的程序性死亡受体1（PD1），解除肿瘤对免疫系统的抑制，使T细胞重新发挥杀伤肿瘤细胞的作用。另一方面，其抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路，减少肿瘤血管生成，阻断肿瘤营养供应并改善免疫微环境。
临床研究数据显示，在程序性死亡配体（PDL1）阳性初治的局晚期或转移性非小细胞肺癌治疗中，依沃西单抗组中位无进展生存期达11.1个月，客观缓解率达50%，中位起效时间仅1.5个月，带来了临床意义上的疗效提升。相关研究成果已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》。
国家癌症中心数据显示，肺癌已连续多年位居我国发病率和死亡率首位。非小细胞肺癌是最常见类型，相当一部分患者在确诊时已处于晚期，难以手术根治，系统治疗成为延长生存的关键。2025年1月1日起，依沃西单抗被正式纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，患者的年治疗费用将控制在16万元至24万元左右，大大减轻了患者的经济负担。
当前，随着政策推动、临床需求牵引与产业能力积累，我国自主创新药物不断取得突破，缩小了与国际先进水平的差距。在医保保障和临床落地机制不断完善的基础上，将让更多患者从前沿成果中受益，助力实现“癌症慢病化”的长期目标。
（图片来自官网截图）
