科技日报记者 代小佩
5月9日，翰森制药集团有限公司宣布其自主研发的I类新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
此次批准意味着，阿美替尼成为首个获批用于肺癌术后辅助治疗的中国原研第三代EGFR-TKI 药物，打破了进口药物在该领域的垄断，标志着国产创新靶向药物在非小细胞肺癌全病程治疗中取得突破。
肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一。约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%的患者可通过手术切除，但术后复发问题严重影响患者长期生存。
中国临床肿瘤学会监事会副监事长、吉林省肿瘤医院教授程颖表示：“可手术切除的非小细胞肺癌患者术后5年复发率高，临床上存在着巨大的未满足治疗需求。阿美替尼在辅助治疗领域的获批不仅为患者术后带来长期生存的新希望，也为临床医生提供了一个切实有效且具有中国患者适应性的新选择。”
