科技日报记者 刘侠 实习生 王湘川
近日，成都经开科技产业孵化园企业四川因诺唯行科技有限公司（以下简称因诺唯行）承接的以色列创新项目TroClose 1200自动穿刺缝合器，通过美国食品药品监督管理局（FDA）注册，标志着这款极具创新理念的医疗器械，取得进入国际销售市场的“通行证”。
“TroClose 1200自动穿刺缝合器以其独特的缝合功能，有效解决了腹腔镜手术诸多难题，实现全球领先技术的国产替代与全球出口的双重突破。目前，该项目系列产品研发工作进展顺利，已取得丰硕成果。”因诺唯行总经理杨安顺介绍道。
2024年7月，因诺唯行在成都经开科技产业孵化园揭牌成立。该公司作为全球领先的自动穿刺缝合器项目研发中心、中国西部首个符合美国FDA及中国药品生产质量管理规范（GMP）标准的医疗器械合同研发生产平台，面向市场提供覆盖转产、检测、临床、注册、小规模生产等医疗器械一站式服务。
入驻一年以来，因诺唯行已先后获得国家级“科技型中小企业”、省级“创新型中小企业”资质认定，承接美国、以色列、韩国研发机构，国内华西医院、省肿瘤医院等国内外研发生产项目10余个。同时，在团队建设方面，因诺唯行配备了一支从产品研发、注册申报到产业化的专业技术团队，核心成员均在该领域从业10年以上。
记者了解到，近年来成都经开区生物医药（医疗器械）产业发展势头良好，已形成医疗器械、疫苗、中药等多领域延伸，药物研发、临床试验、生产制造、注册申报等多环节融合发展的完整产业链布局。
