科技日报记者 赵向南
7月21日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称锦波生物）在重源新生HiveCOL蜂巢胶原全球新品发布会上正式推出创新突破性产品——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶（新生针）。
胶原蛋白，被誉为“生命支架”，占人体总蛋白的35%，是维持组织形态、容量和功能的核心成分。其基本结构为三螺旋，通过自组装自交联形成胶原网，为细胞、组织和器官提供支撑与弹性，同时参与细胞间信号传递和组织修复等生理过程。
“随着年龄增长，胶原蛋白每年流失大于合成，导致皮肤松弛、皱纹形成、组织容量缺失等衰老迹象。”锦波生物董事长杨霞坦言，在胶原抗衰的百年探索中，传统胶原蛋白产品往往受限于材料来源、安全性、效果持久性以及免疫排异、血栓风险及化学交联剂的毒性隐患等问题，始终是行业难以逾越的壁垒。
锦波生物经过10余年的持续基础研究，首次发现人体天然164.88°三螺旋结构核心功能区（FD1）与人体天然胶原蛋白交联区（FD2）之间，存在一种独特的“榫卯状”空间结构精准匹配，该空间有9468个非氢原子、546对氢键、约1800个结合水分子、3对二硫键、1467个氨基酸，形成精准可量化、跨尺度的“蜂巢”胶原网状结构。“这项创新成果，为人类补充‘正确安全’的胶原蛋白提供了可能和科学依据。”杨霞表示。
“这款产品仿生人体自交联区结构，即通过人体胶原中的‘自交联区’FD2:1191-1199，同时利用164.88°三螺旋结构的‘榫卯’高级自组装技术，直接合成具有高级三螺旋结构的‘蜂巢胶原’，实现了智能成胶‘双核’驱动，实现了从‘填充’到‘新生’的跨越。”杨霞说，与传统填充材料相比，这款产品在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破。“这款产品100%人源化序列，同时，产品具有智能生物活性，不仅能在短期内实现结构性修复，还能长期促进细胞外基质的新生，恢复组织形态和功能。”杨霞表示。
四川大学生物医学工程学院研究员林海说，164.88°功能区与自交联区形成的蜂巢结构，其细胞黏附力较传统材料提升3倍，且6个月新生胶原留存率达75%以上。这种“即刻支撑+持续新生”的协同效应，为生物材料的功能升级提供了全新研究方向。
锦波生物作为我国生物医药领域的创新代表，拥有重组人源化胶原蛋白领域全品类的三张三类医疗器械注册证书，覆盖了冻干纤维、溶液和凝胶等全部剂型，参与制定了《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）、《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）医疗器械行业标准，与四川大学共同牵头完成了国际标准立项，推动了重组胶原蛋白行业的科学化、规范化高质量发展。“安全是对生命的极度敬畏，健康是对美丽的最高尊重。”杨霞表示，“未来，将继续秉承原始创新精神，专注生命材料的研发与应用，以科技之力为人类健康与美丽贡献更多力量。”
（山西锦波生物供图）
