科技日报记者 于紫月
1月5日,默沙东宣布突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)注射用索特西普已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗世界卫生组织功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压成年患者。据悉,ASI是针对肺动脉高压病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于一项III期多中心临床研究的实验数据。
肺动脉高压是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病,具有高致残率与高致死率的特点,给患者家庭及社会带来沉重负担。有研究显示,不进行针对性治疗的特发性肺动脉高压患者出现症状后的中位生存期仅2.8年。随着疾病进展,肺动脉高压患者运动受限程度持续增加,严重者甚至不能进行任何体力活动,生活质量受到严重影响,新诊断患者5年死亡率高达40%。

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