科技日报记者 张佳星
1月8日，注射用人促甲状腺素β正式获批上市，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。该创新产品由泽璟制药自主研发，可通过快速、精准的诊断，显著减轻患者术后动态疗效评估负担，助力科学分层，推动甲状腺癌患者个体化精准诊疗。
我国甲状腺癌发病率持续攀升，术后10年复发率达20%。术后动态疗效评估是制定个体化治疗方案和随访策略的关键。但传统停用甲状腺激素类药物的方法常导致患者出现甲减症状、情绪波动，严重影响其生活质量。术后随访缺位和规范性不足等问题制约了甲状腺癌患者的术后管理。
北京协和医院核医学科林岩松教授表示，术后管理缺乏一种快速、精准的动态评估方法，新产品可在术后实时评估疾病状态，助力患者实现个体化、精准化的术后管理，切实提升治疗效果与生活质量。注射用人促甲状腺素β可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内促甲状腺激素水平，刺激残余甲状腺组织或病灶增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白，从而实现术后疾病状态的精准评估。
泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士介绍，注射用人促甲状腺素β是泽璟制药第四个获批上市的自主研发产品。作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后诊断的新药，其顺利获批得益于审批部门、临床专家和研发团队的紧密配合。
去年6月，默克与泽璟制药达成合作协议，获得该产品在中国大陆地区的独家商业化权益。双方将紧密合作推动其在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
默克医药健康全球心血管、代谢与内分泌事业部负责人Andre Musto（穆安德）表示，新产品获批填补了国内分化型甲状腺癌术后精准评估的市场空白，默克始终致力于将全球视野与中国本土临床需求相结合，此次与本土合作伙伴泽璟制药开展战略合作，共同推动诊疗方案落地，是这一路径的生动实践。
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