科技日报记者 叶青 通讯员 郑嘉俊
12月23日，记者从广州高新区获悉，由康方生物集团子公司康方药业有限公司（以下简称康方药业）独立自主研发或生产的2个全球首创双特异性抗体药物——卡度尼利和依沃西均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。
“非常欣喜，这体现了国家对这两款药物创新价值和临床价值的高度认可，也体现了国家对创新药物发展的支持和培育，进一步坚定了我们走源头创新发展道路的信心。”康方生物集团创始人、董事长夏瑜表示。
在广州高新区，以康方药业为代表的一批生物医药企业不断打造创新高地，推动加快形成新质生产力，助推产业高质量发展。
不久前，2024中国生物技术创新大会上发布了2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告，广州高新区在国家生物医药园区综合竞争力位居全国第五，合作竞争力位列第二，产业竞争力、人才竞争力位列第三。
重大创新成果遍地开花
卡度尼利是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，依沃西是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药，这两种药物均是国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持品种。
锚定创新研发，是康方生物集团一直坚持的发展战略。目前，康方生物集团位于广州高新区的生物药产业基地已建立高标准的产品生产和质量控制体系，投产产能超3.6万升，规划产能超过6万升。
谈及本次药物被纳入国家医保目录，夏瑜表示，这将有效提高药物的可及性，显著降低患者用药负担，让更多患者从全球领先的药物中获益。
生物医药产业是培育和形成新质生产力的重要领域。近年来，广州高新区取得一批具有里程碑意义的重大创新成果。每年新增新药临床批件近百张，占广州全市90%以上，连续3年位居广东省第一；累计获批创新药8个，占广东全省47%，数量排名第一。
良好的创新产业生态，让国际生物医药“巨头”纷至沓来。广州高新区的国际生物医药创新园区，已引进百济神州、诺诚健华、绿叶生物、恒瑞医药等40多个顶尖生物医药项目，总投资超200亿元，预计达产产值超1100亿元，将建设亚洲一流的生物制药基地。
经过多年培育，如今广州高新区已集聚生物医药企业超4800家，规上工业企业数量140家，生物医药与健康产业营收规模增长到2300亿元。生物医药产业形成大分子生物药、小分子化学药、诊断试剂、医学检验等细分优势领域，总体呈现出规模壮大、创新升级、人才集聚、空间优化四大特点，以创新驱动新质生产力快速形成。
科创能力快速提升
生物医药领域新质生产力的形成，核心要素是创新。除了人类细胞谱系大科学研究设施等国家级重点科研平台外，广州高新区还拥有百济神州创新中心、粤港澳大湾区医疗器械创新中心等众多头部药企和产学研单位。目前，园区在生物医药领域培育高新技术企业443家，上市企业20家，占广州全市的74%；研发机构数量达到375家，成为支撑该区生物医药产业创新发展的关键力量。
值得关注的是，作为广州市生物医药产业的核心区域，广州高新区已形成“科技研发在生物岛、成果转化在科学城、生产制造在知识城”的“两城一岛”产业全链条布局。
人才是创新的源泉。目前，广州高新区成建制引进钟南山、徐涛、王晓东等院士团队，在创新药物、体外诊断、植入性医疗器械、高端制剂等技术方向，持续开展关键核心技术攻关，形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的生物医药“人才天团”，造就了生物医药发展的强大势能。
全力打造最优政策体系和产业生态
生物医药产业的高质量发展离不开良好的政策体系、产业生态与营商环境。
近年来，广州高新区积极构建生物医药全链条扶持新体系，先后出台4个专项政策，今年进行了系统优化和迭代升级，发布“生物医药2.0”政策，在全程支持创新研发、全面构建创新生态、全力推进创新应用、全心营造特质环境等方面，形成生物医药全生命周期、全链条扶持。
在探索生物医药服务新模式方面，广州高新区与广东省药监局推进“省区共建2.0”，加快审评工作站在该区设立，开展加速产品上市、政策先行先试等五大板块13项“优监管、优服务”举措，承接部分省级权限，为药品、医疗器械企业开通绿色通道。设立总规模50亿元的区级科技创新创业投资母基金，通过“母基金+直投”的方式，重点投向战略性新兴产业领域的种子期、初创期科技企业，支持战略性新兴产业加速发展。
在打造营商环境方面，广州高新区累计推出600余项改革举措，近百项改革经验在全国、全省范围内复制推广。首创“上管老、下管小”人才服务模式，让企业和人才暖心、舒心、放心、开心。
