刘侠 科技日报记者 滕继濮 实习生 李荣智
4月16日，由康弘药业全资子公司康弘生物科技有限公司自主研发的Ⅰ类创新药KH815，成功获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准，标志着康弘药业在抗体偶联药物赛道上取得了重要突破。
据了解，KH815是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2的新型双载荷抗体偶联药物。其双载荷能实现同时在核糖核酸水平和脱氧核糖核酸水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，KH815还能克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
体外药效研究显示，KH815对靶向滋养层细胞表面抗原2不同表达水平的肿瘤细胞，均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的模型，均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体肿瘤应答率，且对单喜树碱类抗体偶联药物耐药患者具有治疗潜力。
近年来，康弘药业以眼科、精神神经、肿瘤等优势治疗领域为主线，构建涵盖基因治疗、合成生物学及抗体偶联药物的研发体系，有望研发出更多具有自主知识产权的创新药物，为患者带来更多治疗选择。
