吴旭聪 科技日报记者 李禾
近日，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔，温州医科大学药学院与眼视光学院联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
干眼是全球高发的眼表疾病，严重影响患者视觉质量与工作生活，重者可致角膜损伤甚至视力丧失。目前在国内外，针对干眼症的靶向病因治疗药物极度匮乏。温医大药学院教授王晓杰说，J002滴眼液是基于干眼症发病机制，精准靶向眼表炎症、角膜损伤修复障碍、泪液分泌不足等问题，旨在为患者带来解决病因的全新治疗选择。
王晓杰课题组长期致力于FGFs与眼科疾病关系的原创性基础研究，系统揭示了FGFs在眼科疾病发生发展中的关键作用机制，尤其是阐明了FGFs在眼稳态维持、组织修复及功能调控中的特殊作用。基于系列原创性发现，课题组构建了涵盖青光眼、黄斑病变、视神经疾病、近视、晶状体疾病等多种重大眼疾病治疗国际原创药物管线，并在此理论体系基础上，设计开发了针对干眼等眼科疾病的系列创新药物。
J002项目正是上述源头创新理论在干眼治疗领域的成功转化与落地。在技术攻坚方面，团队攻克了包括FGFs在内的大分子蛋白药物在稳定性、规模化制备及纯化工艺等领域的关键技术难题，彰显了我国在复杂蛋白药物领域自主创新能力。
除课题组的努力外，该科研成果还凝聚了李校堃团队在细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心等平台长期深耕药物分子设计、蛋白质稳定性与递送系统、保护剂开发及质量体系建设等方面的研究积淀；同时，得益于国家眼视光工程技术研究中心、国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心在干眼临床队列研究方面所奠定的基础等。
为更好地推进新药研究和临床工作，在温医大召开的J002滴眼液Ⅰ期临床咨询及启动会上，中国科学院院士杨正林等国内眼科与药学专家为项目把脉定向。李校堃在会上指出，J002滴眼液是药学登峰学科支持原创性研究攻关、持续推动药学与眼视光学科深度融合所取得的重要成果，该项目体现了温医大聚焦细胞生长因子，构建产学研医一体化生态的优势。
为提升学校在眼科创新药研发领域的核心竞争力，加速以临床需求为导向的科研成果转化，温州医科大学医药学部眼科药物研究中心正式揭牌。该中心将依托药学与眼视光学领域的学科优势，融合国家级平台研发力量，致力于打造“基础研究-临床试验-产业落地”全链条转化的标杆样本，为生物医药产业高质量发展提供“双擎驱动”新范式。
（温州医科大学供图）
