科技日报记者 操秀英
8月5日，由现代中医药海河实验室和米内研究院主办的“标准引领创新 实践验证价值——药品零售终端学术研讨会”在武汉举行，全国首批“研究型药店”正式亮相并授牌。
首批“研究型药店”门店共有46家。业界认为，本次授牌标志着以高质量药品供给为基础，具备健康数据采集和协助开展真实世界临床研究能力的新型药店平台诞生，将成为实践以患者为中心的药品评价新范式的起点。
当前，信息技术的深度应用催生了“真实世界研究（RWS）”“去中心化研究”等新范式，为适应新的发展趋势，中医药领域亟须构建“去中心化”研究场景。在此背景下，天津中医药大学副校长张俊华教授率先提出“研究型药店”概念并联合米内研究院，北京同仁堂商业投资集团有限责任公司、大参林医药集团股份有限公司、国药控股国大药房有限公司等20多家单位共同开展了标准化研究工作，严格按照中华中医药学会的标准管理要求，制定并正式发布了《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》（以下简称《规范》）。
作为我国首个针对药店开展临床研究的团体标准，《规范》明确了“研究型药店”的定义、职能与建设要求。入选的“研究型药店”团体标准首批示范单位，将成为兼具药品供给与信息采集双重功能的新型平台。
张俊华介绍，随着医学模式从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变，临床研究也需要从医院单一场景向全生命周期健康管理的生活场景拓展，具有采集用药反馈、健康状态等真实世界数据独特优势的连锁药店是较为理想的载体。
张俊华认为，全国有近70万家药店，遍布广大城乡、社区，就在老百姓身边，非常便利。药店达到《规范》的标准后，可以成为兼具药品供给与信息采集双重功能的新型平台——既能提供高质量药品服务，又能规范采集健康数据、协助开展真实世界临床研究，为药品零售终端的专业创新及药品临床价值的发掘开辟了新的路径。
米内网总裁张步泳表示，从中医药的发展来看，“研究型药店”为建立符合中医药特色评价体系提供了新思路；从连锁药店的角度来看，以围绕健康数据采集和协助开展真实世界临床研究能力为核心，构建一系列专业的研究与服务，能够真正树立起药店的专业品牌形象，带动专业化能力的提升。
今年3月米内网召集上述几家头部连锁的代表专门召开了研讨会，与会代表一致认为，“研究型药店”不仅有利于树立专业形象，推进企业的品牌建设，还能增强黏性、提高顾客的忠诚度。
参加授牌仪式的连锁一心堂营运副总监苏迪表示，“研究型药店”是以高质量药品供给为基础，具备健康数据采集和协助开展真实世界临床研究能力的高水平药店。“研究型药店”科研区可规范采集用药反馈和健康状态数据，为真实世界研究提供高质量的数据支撑。
会上举行了“白云山小柴胡颗粒药店研究项目”合作签约仪式。这是团体标准发布之后，第一个以“研究型药店”为实施场所开展的真实世界研究项目。该项目将于今年9月启动。
（活动主办方供图）
