科技日报记者 张佳星
近日,我国自主研发的流感病毒亚单位三价疫苗获批上市,该疫苗由江苏中慧元通生物科技股份有限公司研制,是目前国内唯一适用于6月龄以上全人群的流感病毒亚单位疫苗。
江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍,亚单位疫苗是在对病毒疫苗株裂解的基础上再次精准纯化,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分——血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),去除病毒内部冗余蛋白。中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南》中提到,从疫苗制备工艺来看,亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的HA和NA抗原成分,相较于裂解疫苗具有更好的安全性。
临床研究结果显示,针对3岁以上人群,该亚单位流感疫苗诱导的抗体几何平均滴度(GMT)均高于裂解疫苗,同时该疫苗在6—35月龄婴幼儿人群接种中实现了0.5毫升全剂量接种。
据介绍,该疫苗采用等渗技术搭配五切面微创针头,不加抗生素和防腐剂,降低了接种疼痛感和过敏风险,有助于提升儿童及敏感人群的接种依从性。
潘红星表示,鉴于全球范围内乙型/Yamagata系病毒(流感四大主要流行株之一)已长期未检出,WHO建议剔除该组分,相较于四价流感疫苗,三价流感疫苗将成为顺应全球趋势的重要选择。

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