科技日报记者 赵汉斌
为落实国家最新法规要求、加快培育细胞治疗领域规范化专业人才，4月10日至12日，由中国医药生物技术协会主办、骨组织库分会与医药洁净环境技术分会承办的“细胞治疗产品生产与生物医学新技术临床研究和临床转化应用规范性系统培训班”在昆明举办。
本次培训紧扣国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》与新近实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》核心要求，聚焦细胞治疗全链条人才能力短板，构建覆盖法规、标准、实操、管理的一体化培养体系。来自全国各地的细胞治疗生产机构、药物研发企业、医院临床研究部门、政府监管部门及相关设计施工单位的近300名代表参加了培训。
培训邀请行业知名专家，围绕干细胞制剂制备、细胞库管理、生产原材料质控、洁净环境建设等多项国家及团体标准进行深度解读，同步开展质量授权人职责、临床研究备案、GMP核心要求等实务教学，助力学员快速掌握合规要点与实操技能。
培训采用专家授课、分组研讨、案例解析、圆桌论坛相结合的模式，突出问题导向与实践导向。学员可与专家面对面交流，针对生产设施建设、质量体系搭建、临床转化合规等痛点难题获取解决方案，实现带着问题参训、带着方法结业。培训全程注重理论与实操融合，强化法律法规的理解与落地应用，全面提升从业人员专业素养与合规能力。
此次培训，由云南省难治性疾病细胞治疗研究重点实验室、舜喜再生医学科技（昆明）有限公司和云南济慈医疗科技有限公司协办。
当前，我国生物经济正迈入高质量发展新阶段，细胞治疗作为前沿生物治疗技术，迎来产业化与临床转化关键机遇期。据介绍，在细胞治疗产业规范化提速的背景下，此次培训以人才培养为抓手，打通政策落地、标准执行、技术转化的关键环节，既助力现有机构补齐合规短板，也为新建项目规避建设风险，对推动我国细胞治疗产品高质量生产、生物医学新技术安全转化具有现实意义，同时也将为我国“十五五”生物经济发展注入专业人才动力。
（受访单位供图）
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