科技日报记者 王春 李均 房琳琳 陈春有
生物医药行业里,人造血一直是公认难以突破的“圣杯”。全球每年临床用血超6万吨,全部依靠志愿者捐献,不仅配型繁琐,还存在病毒感染、储存时间短、灾害战时供应不足等短板,全球近百年攻关,始终没能实现大规模工业化量产。


这次活力中国调研行走进康码生物,创始人郭敏带来一套自主研发的D2P无细胞蛋白合成技术,给出中国解决方案。传统细胞合成血红蛋白动辄需要几十天,而且血红蛋白富集在细胞内的氧自由基对细胞有氧化毒性,导致细胞难以稳定生长;康码生物的D2P技术采用生物酶催化,不用活细胞,常温环境下仅 3 小时就能在体外合成目标活性蛋白,效率提升200倍,并已建成全球唯一单批次160吨生产线,规划整体年产能可达6万吨。
谈及技术定位,郭敏打了个通俗比方:“如果把生物药比作芯片,那无细胞合成反应器,就是生物医药领域的下一代‘光刻机’。”
从生产设备、配套酶制剂到自研控制系统全部自主可控,企业在无细胞蛋白合成方向拥有700余项全球公开专利,整体知识产权总量超1700项。目前相关人造血产品已完成40%以上重度急性失血的灵长类动物救治试验,安全高效无副作用,无需配型、无病原污染隐患,有望用于院前急救、创伤手术、高原与慢性贫血等,相关技术斩获工博会CIIF工业大奖。
这项底层、硬科技技术还跨界赋能农业。康码生物依托万吨级产能,用人工合成的活性蛋白制作营养液,可改良重度盐碱地,当年改良当年收获,全国推广面积超500万亩,增加土壤营养代谢吸收效率,化肥用量可减少三成,产品同步出口中东、东南亚。

扎根浦东张江的这套自研底层技术,为作为生命标志的高端高活性蛋白的产业化制造和应用开辟出一条本土化的新路径。

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