科技日报记者 于紫月 代小佩
全球首款先天性眼球震颤肌肉神经电刺激器自获批上市后，近期完成首例患者植入并顺利开机。该设备与相关术式由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授团队领衔研发与自主设计，目前已正式进入临床应用阶段。
先天性眼球震颤是由基因突变引起的遗传眼病，出生后3—6月龄内发病，双眼出现不自主、有节律的眼球摆动，患者视觉质量终生受损，主要表现为视力下降、歪头视物、斜视、弱视等。我国约有130万患者、每年新增约1万人。目前治疗手段有限，包括手术治疗、屈光矫正、三棱镜治疗、视觉训练及加巴喷丁等药物治疗，仅能有限减轻震颤幅度或改善头位，整体效果均不理想。因此，该病长期以来被视为眼科“不治之症”。
历经20余年攻关，王乐今团队颠覆以往针对眼部肌肉的“治标”外科思路，创新性地提出肌肉神经电刺激调控的“治本”理念，参考人工耳蜗的植入方式，在患者耳后植入眼部肌肉神经电刺激器，电极途经耳上、外眦一带至外直肌内侧面，建立起短距、高效的电流刺激通路，利用精准可控的电刺激直接抑制异常神经冲动引起的眼肌异常活动。10例可行性临床试验及61例确诊性临床试验数据显示，受试者黄斑中心凹注视时间提高数倍，震颤幅度和震颤频率显著下降，患者的视觉质量和生活质量有效提升，且治疗效果长期稳定。该手术为国人首创，被命名为“乐今术式”。
该设备除体内植入部分外，还配以小型的体外供电设备，囊括电池、发射线圈、通信芯片等部件。工作所需电能由体外能量发射线圈为植入体无线供电，避免传统植入设备电池寿命有限、需频繁更换的弊端。同时，设备支持无线信号通信，医生可以通过体外程控仪调整特定刺激参数，制定个性化治疗方案。
此前，该设备通过国家药品监督管理局第三类创新医疗器械特别审查“绿色通道”，于2026年3月13日正式获批上市，目前已获得多项国家发明专利和国际发明专利。该疗法已在北京大学人民医院石家庄医院同步开展，并将逐步辐射推广至全国更多医疗机构。
网友评论
