侯树文 科技日报记者 王春
2月11日，上海一家生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α注射液）在上海第六人民医院和南京鼓楼医院开出首批处方。据了解，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病、联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。该药物已于2025年1月正式获得国家药品监督管理局批准。
作为一种常见的慢性代谢性疾病，糖尿病在我国发病率已超过10%，患者人数超过1亿。其中，九成糖尿病患者属于2型糖尿病。GLP-1是一种在人体生理过程中发挥着重要作用的肠促胰岛素。这种激素平时在人体内的水平很低，吃饭时会快速分泌，使大脑产生饱腹感。GLP-1受体激动剂是目前应用较为广泛的一类降糖药物，其主要通过模仿天然GLP-1的作用来调节2型糖尿病患者的血糖水平。
“这款新药上市后，能帮助更多2型糖尿病患者同时控制好血糖和体重，开启代谢健康的新篇章。”中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院教授贾伟平说。怡诺轻的上市，让银诺医药成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业。
“怡诺轻在人体内的平均半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1类药物中半衰期最长的产品。”银诺医药创始人、复旦大学特聘教授王庆华说。凭借这个优势，它的给药频次为每周一次，而且有望实现每两周给药一次，相关临床研究正在进行。
记者了解到，延长半衰期一直是GLP-1类药物研发的关键。王庆华将怡诺轻在半衰期上的优越表现归功于在药物设计过程中药学、免疫学等多学科的交叉研究。“药物半衰期涉及到多方面因素，其中人体免疫机制的引入对GLP-1人源长效的研究至关重要。”王庆华说。
王庆华在代谢疾病领域拥有逾25年的专业资历，在创立银诺医药之前，他曾任多伦多大学的终身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常务委员。在多伦多大学研究期间，他与一位从事免疫球蛋白研究的科学家共同工作，选择了一种对代谢类药物半衰期最佳的免疫球蛋白进行药物设计，并通过基因工程的方法设计出一种融合蛋白，从而延长了药物在体内的半衰期。
据悉，2015年银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的态势，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一名的成绩。此后分别于2020年和2023年获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”。
