科兴甲型乙型肝炎联合疫苗再注册获批

2025-07-25 16:27:39 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 张佳星

记者从北京科兴获悉,北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福,于7月21日取得药品再注册批准通知书。该疫苗是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。

科兴方面表示,倍尔来福系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后,与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原混合后制成。该疫苗有儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年,成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁及以上青少年。

相关研究结果表明,接种倍尔来福可以帮助接种者提高甲肝和乙肝的抗体水平。已经完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种后,甲肝和乙肝的抗体水平也将获得显著提升。未接种过甲肝疫苗的人群,可接种两剂倍尔来福,达到建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平的效果。

业内专家认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲型乙型肝炎联合疫苗的应用具有显著公共卫生意义。

责任编辑:孙莹

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