科技日报记者 吴纯新 通讯员 宁亚飞
8月4日,记者从武汉大学人民医院(湖北省人民医院)获悉,该院心血管医院心血管内科江洪教授、陈静教授牵头的HELP-PCI临床研究成果,日前在最新一期心血管领域期刊《欧洲心脏杂志》发表。
这项成果不仅在全球开创了ST段抬高型心肌梗死(STEMI)救治新范式,彰显了中国学者在心血管急危重症救治领域的国际引领力,还将进一步推动急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)标准的流程,有望为全球指南更新提供中国数据。
国家心血管病中心2023年发布的《中国心血管健康与疾病报告》显示,我国冠心病患者累计已超1100万人,每年因其死亡的人数更是接近百万。STEMI是由于冠状动脉急性闭塞、心肌缺血坏死的心血管急危重症,救治的关键在于尽早、充分、持续开通梗死相关动脉,恢复心肌有效灌注。
陈静教授介绍,直接经皮冠状动脉介入治疗(pPCI)是目前最有效的再灌注治疗手段。然而,在首次医疗接触(FMC)至pPCI的时间延迟过程中,心肌仍持续处于缺血状态,导致梗死面积扩大和心功能受损。
如何在第一救治时间采取有效措施,改善患者预后,是全球心血管领域亟待解决的重大问题。
肝素作为临床常用抗凝药物,在STEMI患者pPCI围术期广泛应用。既往研究表明,早期使用肝素可能有助于改善心肌血流灌注,但缺乏高质量临床研究证据。为此,江洪教授、陈静教授牵头开展了HELP-PCI研究。
该研究为多中心、前瞻性、随机、对照研究,共纳入湖北省36家中心的999例发病12小时内接受pPCI的STEMI患者,按1:1随机分配到干预组和对照组。干预组患者在FMC时静脉注射肝素钠(100 U/Kg),对照组患者则在心脏导管室通过导管鞘注射同等剂量肝素钠。主要终点为PCI前梗死相关动脉的TIMI3级血流。
研究结果显示:与对照组相比,干预组患者在PCI前梗死相关动脉的TIMI3级血流率显著提高,差异有统计学意义。这表明,在FMC时给予负荷剂量肝素预处理,可显著改善梗死相关动脉的自发再灌注。同时,两组患者在主要出血事件发生率方面无显著差异,证实了早期使用肝素的安全性;而1年内长期观察MACCE发生率和完全心肌再灌注率,没有明显改变。
江洪教授表示,HELP-PCI研究重大成果将推动全球PCI治疗标准革新,为全球数以千万计的STEMI患者带来新的希望。未来,该团队将基于此项研究的突破性发现、继续深入开展HELP-PCI Ⅱ期研究,推动这一策略向全国化、精准化升级,为STEMI救治提供更精准的临床依据。
(受访单位供图)